(彭博社观点)——辉瑞公司和合作伙伴 BioNTech 开发的疫苗在大型试验中赢得了证明疗效的竞赛。 但这是正在测试的数十种疫苗中最好的吗? 如果不是,是否有任何更慢但更好的疫苗有机会?本周的一份新闻稿称,该疫苗在预防有症状的 Covid-90 方面有 19% 的效率。 这意味着几乎所有这些感染都发生在服用安慰剂而不是疫苗的人身上。试验尚未结束。 在 164 名志愿者中有 44,000 人出现症状并病毒检测呈阳性后,该计划原定停止,但一个独立委员会被允许提前查看数据。 根据医疗网站 STATnews 上的一篇文章,他们等到感染人数达到 94 例才分享初步消息。 尽管这一公告听起来很有希望,但一个关键问题没有得到回答:疫苗是否可以防止人们感染,以及将其传播给其他人,还是仅仅预防症状? 在故意暴露动物的实验中,一些候选疫苗确实可以预防感染,而另一些则不能。这产生了巨大的差异,因为疫苗通常最不可能对那些最需要疫苗的人(免疫系统无法正常工作的人)起作用因为他们的年龄或健康问题。 一种防止年轻、健康的人传播疾病的疫苗将通过群体免疫间接保护这些人,从而挽救更多的生命。 安全性也很重要——如果人们认为有严重的副作用或不完整的安全测试,他们可能不会同意接种疫苗。这造成了一个巨大的道德难题。 在明确药物或疫苗有效后,传统上认为继续向临床试验志愿者提供安慰剂是不道德的。另一个悬而未决的问题是是否有可能继续其他疫苗的临床试验。 如果后来的一种疫苗被证明比领先者更好,那么将它用于已经接种过疫苗但效果较弱的人是否安全?需要,”西奈山伊坎医学院的免疫学家弗洛里安·克拉默说。 科学家如何解决这个问题将决定疫苗何时准备好推出。 即使在全面批准之前,FDA 也可以通过所谓的紧急使用授权来快速跟踪疫苗,该授权可能会在本月底之前为辉瑞疫苗颁发。哈佛大学研究员 Dan Barouch 表示,他是强生公司生产的另一种疫苗的共同发明者,该疫苗正在 60,000 万人中进行测试。 一方面,EUA 可能会阻止其他疫苗完成临床试验。数千人死亡。 另一方面,通过收集足够的数据来获得最安全、最有效的疫苗,从长远来看可以防止更多的死亡。辉瑞的领先疫苗是基于使用信使 RNA 的新技术的两种领先候选疫苗之一 -核酸,如DNA。 专家说,这听起来比实际要可怕得多。 RNA 不会影响细胞中的基因。 而且与感染病毒相比,它对身体的影响微乎其微。 感染会劫持你所有的细胞机器,并重新利用它来制造更多的病毒,而 RNA 会促使细胞制造病毒的一小部分,刺激免疫系统产生抗体,如果遇到真实的病毒,这些抗体就会附着在病毒上。 风湿病学家 Arthur Krieg Checkmate 制药公司创始人,并不担心前所未有的速度会损害疫苗的安全性。 “他们所做的改变是大大加快了审查和决策过程,使试验比平常更快地进行,”他说。 “但据我所知,我们并没有真正在安全方面做出牺牲。”在过去的疫苗试验中,绝大多数副作用发生在参与者注射疫苗后的前两个月内,而且大多数发生在前两周内,阿瑟·克里格说。 辉瑞公司应该会在 XNUMX 月的第三周之前获得安全数据,届时他们将对至少一半的参与者进行两个月的随访。尽管如此,整个疫苗探索过程也可能会因为对危险的感知而脱轨。 一旦有足够多的人接种疫苗,一些人将不可避免地因与疫苗无关的原因患上各种严重疾病。 将自闭症与儿童疫苗错误联系起来的恐慌就是这样产生的。 西奈山的克拉默说,他对疫苗能够结束大流行抱有很高的希望,尽管他认为疫苗不太可能根除这种病毒。 他预计疫苗最终将使 Covid-19 变得更温和、更少见。 他说,如果情况不严重而且很少,那就没关系,我们基本上已经恢复正常了。本周的消息对其他疫苗来说是有希望的。 Moderna 正在开发的一种方法也使用信使 RNA,而其他大多数方法都以某种方式旨在产生所谓的刺突蛋白的抗体,病毒利用这种蛋白进入细胞。 十一种候选疫苗正在进行后期测试,许多其他有前景的疫苗也紧随其后。 这是疫苗历史上从未发生过的丰富情况。 平衡紧迫性、研究伦理和对数据的长期需求并不容易。 但很多事情都取决于是否正确。 本专栏并不一定反映编辑委员会或 Bloomberg LP 及其所有者的意见。Faye Flam 是 Bloomberg Opinion 专栏作家。 她曾为《经济学人》、《纽约时报》、《华盛顿邮报》、《今日心理学》、《科学》和其他出版物撰稿。
(彭博社观点)——辉瑞公司和合作伙伴 BioNTech 开发的疫苗在大型试验中赢得了证明疗效的竞赛。 但这是正在测试的数十种疫苗中最好的吗? 如果不是,是否有任何更慢但更好的疫苗有机会?本周的一份新闻稿称,该疫苗在预防有症状的 Covid-90 方面有 19% 的效率。 这意味着几乎所有这些感染都发生在服用安慰剂而不是疫苗的人身上。试验尚未结束。 在 164 名志愿者中有 44,000 人出现症状并病毒检测呈阳性后,该计划原定停止,但一个独立委员会被允许提前查看数据。 根据医疗网站 STATnews 上的一篇文章,他们等到感染人数达到 94 例才分享初步消息。 尽管这一公告听起来很有希望,但一个关键问题没有得到回答:疫苗是否可以防止人们感染,以及将其传播给其他人,还是仅仅预防症状? 在故意暴露动物的实验中,一些候选疫苗确实可以预防感染,而另一些则不能。这产生了巨大的差异,因为疫苗通常最不可能对那些最需要疫苗的人(免疫系统无法正常工作的人)起作用因为他们的年龄或健康问题。 一种防止年轻、健康的人传播疾病的疫苗将通过群体免疫间接保护这些人,从而挽救更多的生命。 安全性也很重要——如果人们认为有严重的副作用或不完整的安全测试,他们可能不会同意接种疫苗。这造成了一个巨大的道德难题。 在明确药物或疫苗有效后,传统上认为继续向临床试验志愿者提供安慰剂是不道德的。另一个悬而未决的问题是是否有可能继续其他疫苗的临床试验。 如果后来的一种疫苗被证明比领先者更好,那么将它用于已经接种过疫苗但效果较弱的人是否安全?需要,”西奈山伊坎医学院的免疫学家弗洛里安·克拉默说。 科学家如何解决这个问题将决定疫苗何时准备好推出。 即使在全面批准之前,FDA 也可以通过所谓的紧急使用授权来快速跟踪疫苗,该授权可能会在本月底之前为辉瑞疫苗颁发。哈佛大学研究员 Dan Barouch 表示,他是强生公司生产的另一种疫苗的共同发明者,该疫苗正在 60,000 万人中进行测试。 一方面,EUA 可能会阻止其他疫苗完成临床试验。数千人死亡。 另一方面,通过收集足够的数据来获得最安全、最有效的疫苗,从长远来看可以防止更多的死亡。辉瑞的领先疫苗是基于使用信使 RNA 的新技术的两种领先候选疫苗之一 -核酸,如DNA。 专家说,这听起来比实际要可怕得多。 RNA 不会影响细胞中的基因。 而且与感染病毒相比,它对身体的影响微乎其微。 感染会劫持你所有的细胞机器,并重新利用它来制造更多的病毒,而 RNA 会促使细胞制造病毒的一小部分,刺激免疫系统产生抗体,如果遇到真实的病毒,这些抗体就会附着在病毒上。 风湿病学家 Arthur Krieg Checkmate 制药公司创始人,并不担心前所未有的速度会损害疫苗的安全性。 “他们所做的改变是大大加快了审查和决策过程,使试验比平常更快地进行,”他说。 “但据我所知,我们并没有真正在安全方面做出牺牲。”在过去的疫苗试验中,绝大多数副作用发生在参与者注射疫苗后的前两个月内,而且大多数发生在前两周内,阿瑟·克里格说。 辉瑞公司应该会在 XNUMX 月的第三周之前获得安全数据,届时他们将对至少一半的参与者进行两个月的随访。尽管如此,整个疫苗探索过程也可能会因为对危险的感知而脱轨。 一旦有足够多的人接种疫苗,一些人将不可避免地因与疫苗无关的原因患上各种严重疾病。 将自闭症与儿童疫苗错误联系起来的恐慌就是这样产生的。 西奈山的克拉默说,他对疫苗能够结束大流行抱有很高的希望,尽管他认为疫苗不太可能根除这种病毒。 他预计疫苗最终将使 Covid-19 变得更温和、更少见。 他说,如果情况不严重而且很少,那就没关系,我们基本上已经恢复正常了。本周的消息对其他疫苗来说是有希望的。 Moderna 正在开发的一种方法也使用信使 RNA,而其他大多数方法都以某种方式旨在产生所谓的刺突蛋白的抗体,病毒利用这种蛋白进入细胞。 十一种候选疫苗正在进行后期测试,许多其他有前景的疫苗也紧随其后。 这是疫苗历史上从未发生过的丰富情况。 平衡紧迫性、研究伦理和对数据的长期需求并不容易。 但很多事情都取决于是否正确。 本专栏并不一定反映编辑委员会或 Bloomberg LP 及其所有者的意见。Faye Flam 是 Bloomberg Opinion 专栏作家。 她曾为《经济学人》、《纽约时报》、《华盛顿邮报》、《今日心理学》、《科学》和其他出版物撰稿。
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