FDA 的批准可以改变医疗保健公司的一切。 Eton Pharmaceuticals (ETON) 的情况可能就是如此。29 月 XNUMX 日，该公司宣布 FDA 已批准 Alkindi Sprinkle，这是其中性口味的氢化可的松喷洒（颗粒）配方，旨在作为小儿肾上腺功能不全 (AI) 的替代疗法。 ），其批准印章。判决是在之前预定的 PDUFA 日期做出的。 此外，六项临床研究，包括第一项也是唯一一项口服氢化可的松治疗新生儿至八岁以下儿童 AI 的干预性 3 期研究，成为批准的基础。 在该疗法获得 FDA 批准之前，口服氢化可的松仅被批准为 5 毫克及更强的片剂配方，许多儿科患者需要明显较低的剂量。 Alkindi Sprinkle 将提供 0.5 毫克、1 毫克、2 毫克和 5 毫克规格，这将使临床医生能够根据剂量和给药说明，根据每位患者的需求灵活地进行个体化给药。 Wainwright 的五星级分析师 Raghuram Selvaraju 表示：“我们认为，该药物可以通过非常小的、有针对性的销售努力来推出，到 5 年可能会产生 57 万美元的峰值销售额。 这是继 2019 年 4 月的 Biorphen 和几天前的 Alaway 之后，Eton 管道中第三种获得监管批准的药物，这应该被视为 Eton 药品开发能力的进一步验证。将于 2020 年第四季度上市。 话虽如此，Selvaraju 认为，其产品线的其余部分也可以成为重要的上行驱动因素。ETON 目前还有另外三个候选产品正在接受 FDA 的审查。 300月，该公司提交了Elcys（DS-2）的首次申请挑战，这是一种半胱氨酸盐酸注射液，设计作为氨基酸溶液的添加剂，以满足需要全肠外营养（TPN）的新生儿的营养需求，可能会在 21H100 获得批准。 DS-104（用于治疗甲醇中毒的无水酒精注射液）和 ET-XNUMX（其用于治疗癫痫患者部分性癫痫发作的潜在治疗方法）的新药申请 (NDA) 也已获得批准已提交。 这两种候选药物都可能在 2021 年获得批准并推出。ETON 所拥有的一切都说服了 Selvaraju 维持该股票的买入评级。 在发出电话通知的同时，他还将目标价从 18 美元上调至 20 美元，暗示有 153% 的上涨潜力。 （要查看 Selvaraju 的业绩记录，请点击此处）现在转向华尔街的其他人士，其他分析师也同意 Selvaraju 的观点。 3 买入且不持有或卖出意味着强烈买入共识评级。 平均目标价为15.67美元，意味着有100％的上涨空间。 （请参阅 TipRanks 上的 ETON 股票分析）要寻找以具有吸引力的估值交易的医疗保健股票的好主意，请访问 TipRanks 的“最佳买入股票”，这是一个新推出的工具，汇集了 TipRanks 的所有股票见解。免责声明：本文中表达的观点是仅限于特邀分析师的内容。 内容仅供参考。
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