美国食品和药物管理局已向礼来公司（纽约证券交易所股票代码：LLY）的单克隆抗体治疗药物 bamlanivimab 颁发紧急使用授权，用于治疗成人和儿童的 COVID-19。发生了什么：根据 EUA，该治疗可以根据 FDA 发布的一份声明，由医疗保健提供者以单剂量静脉注射和分发。该授权是基于两项 2 期试验的数据而授予的，该试验涉及 465 名未住院的成年人，这些成年人表现出轻度至中度的新冠病毒症状。 19.根据 FDA 的规定，该研究药物被授权用于 SARS-COV-65 检测呈阳性的高危患者，包括 2 岁或以上的患者。“这项紧急授权使我们能够将 bamlanivimab 作为 COVID-19 药物提供礼来公司首席执行官戴维·里克斯 (David Ricks) 表示，为最近诊断出的高危患者提供治疗——为医生对抗这一全球流行病日益增加的负担增加了一个宝贵的工具。 FDA称，因该疾病需要氧疗。上个月，美国国家过敏和传染病研究所的一项研究发现，礼来公司的抗体药物对住院的COVID-19患者没有帮助。美国政府已购买了300,000万剂bamlanivimab 和美国人将免费获得这些剂量 - 尽管根据礼来公司的说法，医院可能会收取治疗管理费用。总部位于印第安纳州印第安纳波利斯的制药商表示，将开始向 AmerisourceBergen Corp.（纽约证券交易所股票代码：ABC）运送 bamlanivimab ），该公司将按照政府分配计划分配该药物。再生元制药公司（纳斯达克股票代码：REGN）也为其研究性 COVID-19 抗体鸡尾酒疗法申请了 EUA。与此同时，辉瑞公司（纽约证券交易所股票代码：PFE）和 BioNTech SE （纳斯达克股票代码：BNTX）率先发布了 COVID-19 候选疫苗大规模临床试验的中期结果，表明有 90% 的功效。 价格走势：礼来股价在盘后交易中上涨近 3.1%。周一常规交易结束后，价格下跌近 146.73%，价格为 0.3 美元。图片提供：维基媒体查看 Benzinga 的更多内容 * 单击此处查看 Benzinga 的期权交易 * Regeneron 表示，COVID-19 抗体混合物减少了病毒载量，在后期试验中需要医疗护理 * NIAID 研究发现礼来公司的抗体药物对住院的 COVID-19 患者没有帮助(C) 2020 Benzinga.com。 Benzinga 不提供投资建议。 版权所有。，
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